Der US-Pharmakonzern Moderna hat bei der EMA die Zulassung seines mRNA-Covid-Impfstoffs Spikevax für Kinder im Alter von sechs bis elf Jahren beantragt. Wie das Unternehmen der Presse mitteilt, seien Ergebnisse der klinischen Versuche mit 4.753 Kindern im Alter von sechs bis zwölf Jahren positiv. Einen Monat nach der zweiten Impfdosis mit 50 Mikrogramm Impfstoff zeigte sich eine starke Immunreaktion bei den Kindern. Im Projekt "KidCove" kombiniert das Unternehmen derzeit verschiedene Studien mit Spikevax an Teilnehmern im Alter von sechs Monaten bis zwölf Jahren.

Grundsätzlich sei der Impfstoff gut toleriert worden, teilt das Unternehmen auf seiner Webseite mit. Nebenwirkungen seien vor allem Abgeschlagenheit, Kopfschmerzen, Impffieber und Schmerzen an der Einstichstelle gewesen. Die Versuchspersonen sollen jetzt aber noch 12 weitere Monate beobachtet werden, um mögliche weitere Nebenwirkungen aufzuspüren. Wie schon zuvor bei den klinischen Versuchen von Biontech und Pfizer ist die Studiengruppe auch bei Moderna relativ klein.

Der mRNA-Impfstoff von Biontech/Pfizer ist in den USA bereits für Kinder ab fünf Jahren zugelassen worden, die ersten Impfungen haben schon begonnen. Allerdings mahnen einige Experten hier zur Vorsicht. Ein Team von Public-Health-Forschern zählt aktuell im Fachjournal JAMA Punkte auf, die es bei einer Kinderimpfung zu beachten gilt. William Moss und Kollegen betonen dabei, dass vor allem die Sicherheit des Impfstoffs in dieser Gruppe von herausragender Bedeutung sei.

Denn das Risiko durch eine akute Covid-19 ist in den Gruppen der Kinder und Jugendlichen zwar am geringsten, zugleich aber latent vorhanden. In den gesamten USA seien bisher rund 1,9 Millionen Kinder der Altersgruppe fünf bis elf Jahre an Covid-19 erkrankt. Nur etwa 8.300 von ihnen mussten in Krankenhäusern behandelt werden, 2.600 davon auf Intensivstationen und etwa 100 Kinder starben an Covid-19. Die Sterberaten variierten damit je nach Bundesstaat in dieser Altersgruppe zwischen 0,00 und 0,01 Prozent. Allerdings: Da insgesamt nur sehr wenige Kinder sterben, ist Corona damit trotzdem an die Spitze der Todesursachen in dieser Altersgruppe gerückt.

Zugleich sprechen sich Moss und Kollegen gegen eine Pflichtimpfung aus, wie sie in den USA bei anderen Krankheiten Voraussetzung für den Schulbesuch ist, etwa bei Diphtherie, Tetanus und Polio. In Bezug auf die Covid-Impfstoffe lägen noch keine ausreichenden Sicherheitsdaten vor. Das sei wahrscheinlich erst in einigen Jahren der Fall, wenn die Zulassungsbehörde FDA dann auch die Zulassung für die Covid-Impfung von vorläufig auf vollständig umstellen könne.

In Deutschland hat die Ständige Impfkommission jetzt entschieden, Personen unter 30 Jahren nur noch mit dem mRNA-Impfstoff von Biontech/Pfizer zu impfen. Hintergrund ist, dass es vor allem bei jungen Männern im Alter von 16 bis 29 Jahren nach einer Impfung zu Fällen einer Herzmuskel- oder Herzbeutelentzündung kam (Myo-/Perikarditis), etwa in einem von 26.000 Fällen. Weil sie so selten ist, war diese Nebenwirkung in der Zulassungsstudie nicht aufgetaucht. Sie heilt in den meisten Fällen ohne Komplikationen ab. Weil sie aber bei einer Impfung mit mRNA von Moderna etwas häufiger auftaucht als bei Biontech/Pfizer, hat die Stiko ihre Impfempfehlung nun entsprechend angepasst.

Wann eine Covid-Impfung für Kinder in Deutschland kommt, ist noch offen. Die Stiko hatte die Impfung für die über 12-Jährigen erst vor kurzem empfohlen, da sie zuvor auf Sicherheitsdaten aus den USA und UK gewartet hatte. Bei den jüngeren Kindern wird sie voraussichtlich ähnlich vorgehen. Einer Kinderimpfung gegen Covid-19 würde dann erst frühestens 2022 empfohlen werden. Gruppen mit einem besonders hohen Risiko wie einer Vorerkrankung mit Diabetes, Epilepsie oder Adipositas haben voraussichtlich aber bereits nach der Zulassung durch die EMA die Möglichkeit, sich impfen zu lassen.

(ens)

• Moss, Gostin, Nuzzo: Pediatric COVID-19 Vaccines - What Parents, Practitioners, and Policy Makers Need to Know, JAMA
• Moderna: Moderna Announces Positive Top Line Data from Phase 2/3 Study of COVID-19 Vaccine in Children 6 to 11 Years of Age, Pressemitteilung
• Robert Koch-Institut: Pressemitteilung der STIKO zur COVID-19-Impfung mit mRNA-Impfstoff bei Personen unter 30 Jahren